宇越生醫 -- 血癌救星!美批准第2款CAR-T療法
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血癌救星!美批准第2款CAR-T療法

 
人類對抗血癌再取得重大突破!美國食品藥物管理局(FDA)繼8月底批准全球首個CAR-T基因療法,治療急性淋巴白血病(ALL,俗名血癌)病童後,18日再次批准第二個為血癌客戶量身訂製的一次性CAR-T療法,只不過這次針對的是大B細胞非何杰金氏淋巴癌的成人病患,每位患者的療程約17天,治療費高達37.3萬美元(約台幣1127萬元)。

FDA批准風箏製藥公司(Kite Pharma)研發的Yescarta療法,該療法與拔得頭籌的諾華Kymriah療法採相同的技術,都是從病人血液過濾出T細胞進行基因工程改造,這些改造後的T細胞成了能夠辨識並攻擊癌細胞的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T),經實驗室百萬倍複製後注入患者體內。

值得一提的是,這次Yescarta是首款針對瀰漫性大B細胞非何杰金氏淋巴癌(DLBCL)成人病患的基因療法。101名接受臨床實驗的患者,之前都已接受了包括化療、標靶藥治療,甚至有些還進行了骨髓移植,可惜都失敗或復發。

經過Yescarta一次性治療後6個月,36%患者完全緩解(腫瘤完全消失)、82%部分緩解(腫瘤縮小或活性下降),存活率80%,療效令人振奮,也成功得到FDA批准上市。Kite(9月已被吉利德收購)希望下一步是讓Yescarta獲准使用於DLBCL的初期病患。

CAR-T對已沒有選擇的患者來說是最後的救星,卻可能會帶來嚴重的副作用。在臨床實驗中,Yescarta導致了40%以上患者出現貧血現象,其他常見的副作用包括因白血球數目不足導致的免疫系統減弱。另一個是可能引發嚴重的發炎與高燒等症狀(CRS,細胞激素釋放症候群),若無其他免疫抑製藥物,可能致命。

2017年10月20日 01:03 中國時報 鍾玉玨/綜合報導



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