臨床試驗受試者招募

概況

宇越生醫科技正展開一項開放、單中心Ⅰ期臨床試驗,評估抗CD19自體CAR T細胞注射液在復發/難治非霍奇金B細胞淋巴瘤(R/R B-NHL)患者中的安全性和有效性。這項研究已獲得三軍總醫院人體試驗委員會以及衛生福利部的許可。

試驗名稱:

一項開放性、劑量遞增第一期臨床試驗用以評估Welgenaleucel (UWC19)對復發或難治B細胞非霍奇金淋巴瘤病患之安全性與耐受性

收案條件

納入條件:

  • 復發或難治之B細胞非霍奇金淋巴瘤患者。
  • 淋巴瘤為CD19陽性。
  • 年滿20歲,且小於70歲(含70)。
  • 無嚴重心、肺、肝、腎疾病。
  • 無人類免疫缺陷病毒、人類嗜T淋巴細胞病毒、梅毒等感染。

排除條件:

  • 接受過異體造血幹細胞移植。
  • 體重未滿30公斤。
  • 哺乳或懷孕中。
  • 曾經或正在感染B型肝炎或C型肝炎病毒。
  • 過去曾參與過其他基因治療的研究或過去28天內曾參與過其他體細胞治療
  • 患有自體免疫疾病。
聯絡方式

執行單位

三軍總醫院 內科部血液腫瘤科

地址: 台北市內湖區成功路二段325號

計畫主持人

何景良 醫師(聯絡方式: 02-8792-3311#88064)

委託單位

宇越生醫科技股份有限公司/正昌容生技有限公司

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